石家庄桥西区医疗器械三类办理费用及申请条件
产品参数
详细参数 | |
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行业:注册医疗器械公司及许可证办理 | 认证种类:公司注册,变更,增资,减资,验资,注销 |
服务内容:注册公司代理记账公司变更公司注销 | 服务电话:资质齐全 |
产品详情
怎样办理《医liao器械经营企业许可证》
医liao器械经营许可证是医liao器械经营企业必须具备的,开办第一类医liao器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医liao器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医liao器械经营企业许可证》。无《医liao器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。《医liao器械经营企业许可证》有效期为5年
工具/原料
· (一)申请设立医liao器械经营企业的报告一份,填写或打印《医liao器械经营企业许可申请表》(一式四份);
· (二)工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》;
· (三)人员资料;
1、 拟担任法定代表和企业负责人的、户口薄或机关出具的相关证明等及学历证明、健康证明;
2、 拟办企业质量管理人员的、学历或者专业技术职务证明复印件及个人从业简历、聘用协议、健康证明;
3、 拟办企业人员花名册,以及健康证明。花名册内容包括:姓名,性别,年龄,专业技术职务/学历,职务/岗位。
· (四)拟办企业组织机构与职能;
企业制定组织机构框图,清晰明确识出企业内部分工情况,以及企业人员岗位职能情况。
· (五)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件。
· (六)拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、设备目录;
· (七)拟办企业经营品种目录;
目录中包括以下内容:产品名称、厂家、规格、注册证号,以及相应产品存储条件、要求的说明。
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